系统概述

　　       采用多领域技术、系统控制的冻干设备，实现冻干过程，从而达到干燥目的。是无菌冻干注射剂制造系统中最核心的设备。冻干技术广泛应用于生物制品、热敏性药物、抗菌素等制药领域。

　　系统原理

　　       一般冻干工艺为：产品预冷，一次干燥，解析干燥。本机附加自动进出料系统，实现隔离无菌冻干产品人为污染因素，保证整个生产及物资转运过程无菌。

　　系统配置

　　* 自动化控制器: e-Control PLC，是控制系统的核心硬件平台。

　　* 人机界面硬件: TPC1503B工业级15寸带指纹及刷卡功能触摸式平板电脑。

　　* 人机界面软件: 基于新版GMP及无菌产品生产要求而开发的NETSCADA组态软件开发平台。

系统评价:

　　       通过NetSCADA上位机组态软件强大的配方管理及e-Control PLC对冷冻机组，真空泵，加热/冷却装置的精确控制，实现对冻干曲线和工艺参数的完美拟合，保证产品质量。整体系统采用PLC实现全自动控制，组态系统提供电子签名，生产报表打印，产品生产追溯，报警故障显示及查询等功能，使冻干机符合GMP认证要求，及美国FDA标准。